发布:2021-05-18 浏览:1266
造粒是利用粉末团聚技术使微粒增大的过程,是制剂过程中的一个重要操作单元。目前,已经开发了各种造粒技术,比如干法造粒、湿法造粒(逆向湿法制粒、反向湿法制粒、蒸汽制粒、水分活化干法制粒)、热粘合制粒技术、熔融制粒、冷冻制粒、泡沫制粒等。
了解并能够控制颗粒化对于生产高质量药物来说至关重要,而承载于上述技术的造粒机将为制药生产提供更为优异的工艺再现性和更好的工艺控制,从而生产出具有特定粒度的均匀材料。 比如离心造粒机,离心造粒机可以进行离心制备丸芯、离心撒药、离心包衣。离心制备丸芯主要包括纯辅料丸芯如蔗糖丸芯、微晶纤维素丸芯、还包括不同种类、不同比例的辅料丸芯,也可以是原料丸芯、或者原辅料混合的丸芯。
离心撒药主要是将原料与辅料混合均匀后,根据喷液速度以及丸芯的润湿状态,设置撒粉速度,进行离心上药。而离心包衣则是对微丸进行包衣,可以是固体形式或液体形式的包衣,一般是药层外或药层间的隔离衣。
与一般造粒机相比,离心造粒的颗粒硬度更大,流动性更好,粒径分布更均一。另外,离心造粒机对辅料的性能,比如保水性,要求更少,辅料可选范围也较为宽泛。
再比如干法造粒机,干法造粒机能够将粉体原材料直接制成满足用户要求的颗粒状产品,且无需任何中间体和添加剂,造粒后产品粒度均匀,堆积密度显著增加,并且改善了流动性。
在粉尘环境日益受到重视的当下,干法造粒机可以减少药品生产过程中的粉尘飞扬,还能减少粉料的浪费,便于贮存和运输。此外,该机还能控制溶解度、孔隙率和比表面积等,可直接用于压片或充填胶囊。
笔者了解到,目前,干法造粒机工艺可以替代湿法制粒的流水线投入,既能节省人力、物力、财力,还能节能环保,制成符合用户要求的颗粒制品。
在过去几年里,我国药物制粒技术和工艺水平已显著提高,先进的制粒方法和造粒设备一直吸引着医药行业的热切关注,推动制药企业进行研究和开发。而根据相关研究报告分析,国际造粒机的市场发展呈现稳步上升的趋势,预计2018至2022年,我国造粒机市场行情将呈现良好的态势。
业内表示,造粒机设备企业经过多年的生产工艺技术引进和技术创新,逐渐缩短了与先进造粒机之间的差距,再加上我国在劳动力价格方面的优势,国产造粒机的出口在世界市场中的份额显著提升。
"近年来,我国的造粒机不仅在终端领域有长足的进步,高品质造粒机领域也取得了较大的突破。此外,随着医药行业的快速发展,造粒机的需求不断增加,设备越来越趋于大型化。并且用户对造粒机的稳定性以及节能要求也越来越高。”业内人士分析,针对这种情况,我国造粒机企业还需要结合制粒技术和工艺,深入了解药物的理化性质,并以转型升级为主线,坚持走高品质、创新、节能、环保的发展路径。
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